Система пневматическая ручная для литотрипсии, для мочевыводящих путей
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
106700
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.11 Системы литотрипсии и сопутствующие изделия
Наименование
Система пневматическая ручная для литотрипсии, для мочевыводящих путей
Описание
Набор устройств, удерживаемых оператором, для интракорпорального дробления камней в мочевыводящих путях (почках, мочеточнике и мочевом пузыре) с целью их последующего удаления с помощью созданных пневматическим путем баллистических ударных волн. Обычно включает ручку со сменным картриджем с диоксидом углерода (СО2) внутри в качестве источника энергии, датчик, который присоединяется к ручке для передачи энергии прямо на камень для высокоскоростной фрагментации in situ, и выходное отверстие для подсоединения шланга для удаления потраченных газов с места операции.
фыва фыва фцу