Набор компонентов для системы гемодиализа/гемофильтрации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
334100
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.10 Системы гемодиализа и сопутствующие изделия
Наименование
Набор компонентов для системы гемодиализа/гемофильтрации
Описание
Набор стерильных изделий, в состав которого входит диализатор, встраиваемый в систему гемодиализа и гемофильтрации для лечения острой и хронической почечной недостаточности путем удаления токсинов и/или замены электролитов в крови; также может использоваться для лечения гиперволемии. Помимо диализатора, в набор входят трубки и коннекторы; набор предназначен для подключения к насосу/монитору системы; может использоваться в домашних условиях и лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу