Набор компонентов для системы альбуминового диализа
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
145360
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.10 Системы гемодиализа и сопутствующие изделия
Наименование
Набор компонентов для системы альбуминового диализа
Описание
Набор изделий, включающий, как правило, фильтры, трубки и соединители, для системы диализа связанных растворенных веществ, в частности, альбумин-связанных токсинов (например, желчных кислот, билирубина, тяжелых металлов или фенолов) из крови пациента в процессе экстракорпоральной очистки крови пациентов, как правило, страдающих печёночной недостаточностью или пострадавших от отравлений и/или передозировок. Комплектующие, входящие в набор, представляют собой одноразовые изделия, предназначенные для работы совместно с системой (насосом-монитором) соответствующей модели.
фыва фыва фцу