Протез пениса жесткий
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
145010
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.09 Протезы пениса
Наименование
Протез пениса жесткий
Описание
Жесткое или полужесткое стерильное изделие в форме стержня или цилиндра, предназначенное для хирургической имплантации в кавернозные тела пениса у пациентов с эректильной дисфункцией (обычно известной как импотенция) для достижения постоянной пенильной тумесценции и жесткости, достаточной для полового контакта. Изделие может иметь целый ряд конструкций и быть изготовлено из различных материалов, например: 1) гибкий твердый стержень из полимерного материала; 2) гибкий цилиндр из силикона или другого полимера с внутренней спиралью из серебра; или 3) одно- или многошарнирный стержень, позволяющий пользователю направлять пенис вниз для маскировки под одеждой.
фыва фыва фцу