Катетер для дренажа/мониторинга перфузии уретры
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
382420
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.04 Катетеры урологические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер для дренажа/мониторинга перфузии уретры
Описание
Гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце и встроенным фотоплетизмографическим датчиком, предназначенная для введения профессиональным медицинским работником через уретру в мочевой пузырь пациента: 1) для дренажа мочи; и 2) для получения фотоплетизмографических данных о микроперфузии уретры. данные передаются на отдельный независимый монитор для непрерывного измерения и отображения индекса перфузии уретры для контроля ухудшения перфузии ткани, как правило, во время операций или в отделениях интенсивной терапии. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу