Датчик для мониторинга парциального давления кислорода в тканях/уретральный дренажный катетер
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
367430
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.04 Катетеры урологические и сопутствующие изделия
Наименование
Датчик для мониторинга парциального давления кислорода в тканях/уретральный дренажный катетер
Описание
Изделие, состоящее из датчика для мониторинга парциального давления кислорода в тканях, встроенного в специально сконструированный постоянный уретральный катетер, предназначенный для введения в мочевой пузырь с целью обеспечения возможности непрерывного друнажа мочи и измерения парциального давления кислорода (рО2) в ткани стенки мочевого пузыря. Датчик использует технологию гашения флуоресценции и подключается к основному устройству (например, монитору) при помощи оптоволоконного кабеля; катетер подсоединяется к соответствующему изделию для сбора мочи. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу