Катетер уретральный/надлобковый постоянный для дренажа
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
364800
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.04 Катетеры урологические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер уретральный/надлобковый постоянный для дренажа
Описание
Гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце, предназначенная для использования в качестве постоянного терапевтического устройства для дренажа мочи, которая может вводиться профессиональным медицинским работником с использованием уретрального и надлобкового способов (т.е., изделие не предназначено специально ни для одного из этих способов); изделие остается в мочевом пузыре или ложе предстательной железы; некоторые модели могут также использоваться для инфузии жидкостей (ирригации). Изделие может называться катетером Фолея, некоторые модели поставляются с присоединенным мешком для сбора мочи; изделие не содержит антибактериальных средств. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу