Катетер к электрохимической системе для лечения простаты
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
281470
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.04 Катетеры урологические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер к электрохимической системе для лечения простаты
Описание
Нестерильная, гибкая трубка с баллоном на дистальном конце, используемая вместе с электрохимической системой для лечения доброкачественной гиперплазии простаты (BHP) и простатита трансуретральным электромеханическим методом, вызывая расплавление и некроз пораженной периуретральной простаты. Обычно представляет собой однопросветную трубку с активными электродами вдоль внешней поверхности, надувным баллоном и отверстиями для введения ионного раствора (например солевого с антибиотиками) и дренажной системой для выведения выделенной/отделившейся ткани с рабочего конца и соединителями с проксимального конца. Устройство для одноразового использования.
фыва фыва фцу