Система электрохимическая для лечения простаты
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
281460
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.04 Катетеры урологические и сопутствующие изделия
Наименование
Система электрохимическая для лечения простаты
Описание
Передвижной набор устройств, с питанием от сети (источника напряжения переменного тока) для лечения доброкачественной гиперплазии простаты (BHP - benign prostatic hyperplasia) и простатита трансуретральным электромеханическим методом, вызывая расплавление и некроз пораженной периуретральной простаты. Обычно включает источник питания с низким уровнем напряжения на выходе (например, менее 30 вольт) и регулируемой силой тока на выходе [например, от 0 до 100 миллиампер (мА)], пультом оператора, сигнальным устройством, программным обеспечением и электролитическим терапевтическим катетером.
фыва фыва фцу