Система радиочастотной гипертермии для лечения опухолей
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
236950
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.04 Катетеры урологические и сопутствующие изделия
Наименование
Система радиочастотной гипертермии для лечения опухолей
Описание
Комплект изделий, работающих от сети переменного тока, предназначенных для контролируемого нагревания (то есть в пределах 43?С) тела с использованием радиочастотной (РЧ) энергии для лечения злокачественных или доброкачественных опухолей, или других заболеваний; не предназначен для прямой абляции ткани. Включает в себя РЧ генератор, контроллеры, программное обеспечение и РЧ аппликатор. Предназначен для нагрева как всего тела, так и отдельных тканей/органов посредством установленных устройств или зонда (катетера) или аппликаторов типа зонда, уставленных наружно, эндоскопически или хирургически.
фыва фыва фцу