Система шунтирования жидкости абдоминальной полости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
219630
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.04 Катетеры урологические и сопутствующие изделия
Наименование
Система шунтирования жидкости абдоминальной полости
Описание
Набор имплантируемых изделий для активного удаления асцитной жидкости (асцитов) из абдоминальной полости и переноса ее в мочевой пузырь для мочеиспускания. Обычно состоит из программируемого насоса с питанием от батареи, имплантируемого под кожу живота в созданный хирургическим путем карман, и катетеров для дренажа жидкости [один помещается в полость (например, перитонеальную) для сбора жидкости, другой соединяет насос с мочевым пузырем]. Насос обычно заряжается и программируется чрескожно с помощью неинвазивного переносного зарядного устройства/программатора; некоторые насосы могут передавать данные о производительности на внешнее устройство по беспроводной связи.
фыва фыва фцу