Система мультимодальной гипертермии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
186280
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.04 Катетеры урологические и сопутствующие изделия
Наименование
Система мультимодальной гипертермии
Описание
Устройство с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для контролируемого нагрева тела (т.е. температуры выше 43°C) с использованием нескольких источников энергии, для лечения злокачественных или доброкачественных опухолей или других болезненных состояний. Включает в себя аппликатор со стороны пациента, программное обеспечение и мультимодальный генератор(ы)/блок управления. Система предназначена для нагрева всего тела и локального нагрева тканей с использованием двух или более источников энергии [например, ультразвуковой, радиочастотной, микроволновой, с помощью циркулирующей нагретой жидкости] либо через внешние компоненты, либо через аппликатор в виде катетера или зонда, вводимые эндоскопическим или хирургическим путем.
фыва фыва фцу