Картридж антибактериальный для уретральной катетеризации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
176390
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.04 Катетеры урологические и сопутствующие изделия
Наименование
Картридж антибактериальный для уретральной катетеризации
Описание
Стерильное запечатанное изделие (картридж), содержащее высвобождающий серебро материал и разработанное для подсоединения между вживленным на короткий срок уретральным катетером и пакетом для сбора мочи для высвобождения ионов серебра, которые налипают на все внутренние поверхности дренажной системы (катетерный соединитель, дренажную трубку, противорефлюксный клапан, пакет и втулку), образуя серебросодержащую выстилку для профилактики связанных с катетеризацией инфекций мочевыводящих путей (CAUTI). Использовать изделие может неопытный или необученный персонал. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу