Держатель мочевого катетера
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
176280
Раздел
16 Урологические медицинские изделия
16.04 Катетеры урологические и сопутствующие изделия
Наименование
Держатель мочевого катетера
Описание
Изделие, разработанное для фиксации на теле пациента с целью удержания на месте постоянного мочевого катетера (например, катетера Фолея). Состоит из манжеты или адгезивной полоски/прокладки, оборачиваемой вокруг бедра, живота или лобка пациента. Держатель включает соответствующие механизмы или крепления, которые удерживают трубку или катетер (например, встроенный крючок на липучке, петлю, зажим) без создания избыточного давления, что позволяет проводить визуальный осмотр места. Изделие не предназначено для удержания мешка для сбора мочи. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу