Ортез для фиксации языка для лечения расстройств сна
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
296270
Раздел
15 Стоматологические медицинские изделия
15.26 Прочие стоматологические медицинские изделия
Наименование
Ортез для фиксации языка для лечения расстройств сна
Описание
Съемное интраоральное изделие, разработанное для облегчения состояния пациента, страдающего нарушениями сна (например, храпа и/или возникновения обструктивного апноэ сна) за счет фиксации языка, зачастую - путем удержания его в переднем положении во время сна. Изделие, как правило, оказывает небольшое отрицательное давление, благодаря чему язык удерживается в положении, облегчающем дыхание, что увеличивает проходимость дыхательных путей и уменьшает их обструкцию и турбулентность воздуха. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу