Гвоздь костный для черепно-лицевой хирургии, рассасывающийся
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
190670
Раздел
15 Стоматологические медицинские изделия
15.26 Прочие стоматологические медицинские изделия
Наименование
Гвоздь костный для черепно-лицевой хирургии, рассасывающийся
Описание
Небольшой стерильный рассасывающийся цилиндрический стержень, как правило, с плоской скругленной головкой на одном конце и постепенно сужающимся острием на другом, предназначенный для имплантации в черепно-лицевую кость (включая верхнюю и/или нижнюю челюсть) для обеспечения стабилизации при лечении переломов и в реконструктивных процедурах или для поддержания относительного расположения фрагментов кости, костных трансплантатов или заменителей костных трансплантатов. Изготавливается из материала, который химически разлагается и, как правило, рассасывается под действием естественных процессов организма (например, из рассасывающегося полимера); могут выпускаться модели, требующие разогрева во время имплантации; может прилагаться специальное устройство для введения для облегчения формовки и имплантации изделия.
фыва фыва фцу