Дистрактор имплантируемый для черепно-лицевых костей
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
190610
Раздел
15 Стоматологические медицинские изделия
15.26 Прочие стоматологические медицинские изделия
Наименование
Дистрактор имплантируемый для черепно-лицевых костей
Описание
Имплантируемое или частично имплантируемое изделие, предназначенное для временной дистракции (раздвигания) двух поверхностей кости нижней или верхней челюсти во время черепно-челюстно-лицевой (ЧЧЛ) дистракции. Оно функционирует как устройство для удлинения/аугментации кости для использования только на одном пациенте с целью коррекции врожденных или посттравматических дефектов, когда требуется постепенная аугментации кости. Изделие, как правило, состоит из металлической трубки, в которой вращается стержень с правой и левой резьбой и к которой присоединяются две черепно-лицевые фиксирующие пластины, которые хирургическим путем ввинчиваются с обеих сторон перелома. В комплект может входить небольшой предохранительный наконечник для защиты от случайного вращения.
фыва фыва фцу