Набор пластин для фиксации для черепно-лицевой хирургии, рассасывающихся
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
190590
Раздел
15 Стоматологические медицинские изделия
15.26 Прочие стоматологические медицинские изделия
Наименование
Набор пластин для фиксации для черепно-лицевой хирургии, рассасывающихся
Описание
Набор небольших пластин из твердого материала и винтов для костей различных форм/размеров, которые имплантируются в поверхность черепно-лицевой кости (включая верхнюю челюсть и/или нижнюю челюсть) для соединения и стабилизации образовавшейся в результате перелома щели и защиты этого места от напряжения по мере его заживления; компоненты изготовливаются из химически деградируемого материала, который обычно рассасывается за счет естественных процессов организма (например, из деградируемого полимера). Могут прилагаться инструменты для имплантации. Изделие также может использоваться для черепно-лицевых реконструктивных процедур (например, для исправления врожденного уродства), внутрилобной фиксации или фиксации транплантата при краниотомии.
фыва фыва фцу