Наконечник ультразвуковой системы для остеосинтеза
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
127280
Раздел
15 Стоматологические медицинские изделия
15.26 Прочие стоматологические медицинские изделия
Наименование
Наконечник ультразвуковой системы для остеосинтеза
Описание
Переносное устройство, похожее на ручку, предназначенное для преобразования высокочастотного электрического тока в высокочастотные механические колебания (ультразвуковую вибрацию) в системе ультразвукового остеосинтеза с целью кратковременного расплавления (сварки) рассасывающегося фиксирующего штифта в хирургически просверленном костном туннеле, чтобы осуществить его соединение и закрепление внутри кости (остеоинтеграцию), и связывание с фиксирующей пластиной, применяемой для внутренней фиксации (остеосинтеза). Данное устройство удерживает специальный съемный сонотрод на дистальном конце, и имеет переключатель, который управляется через ножную педаль, подключенную к генератору, что позволяет хирургу контролировать процесс сварки. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу