Генератор ультразвуковой системы для остеосинтеза
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
127220
Раздел
15 Стоматологические медицинские изделия
15.26 Прочие стоматологические медицинские изделия
Наименование
Генератор ультразвуковой системы для остеосинтеза
Описание
Устройство с электропитанием, предназначенное для создания тока высокой частоты, используемого ультразвуковой системой для остеосинтеза с целью кратковременного расплавления (сварки) рассасывающегося фиксирующего штифта в хирургически просверленном костном туннеле, чтобы осуществить его соединение и закрепление внутри кости (остеоинтеграцию), и связывание с фиксирующей пластиной, применяемой для внутренней фиксации (остеосинтеза). Ток конвертируется, обычно внутри электродного наконечника, в высокочастотные механические колебания (ультразвуковую вибрацию); энергия, вырабатываемая устройством, может регулироваться через ножную педаль.
фыва фыва фцу