Система ультразвуковая для остеосинтеза
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
127190
Раздел
15 Стоматологические медицинские изделия
15.26 Прочие стоматологические медицинские изделия
Наименование
Система ультразвуковая для остеосинтеза
Описание
Комплект устройств, предназначенный для производства и применения ультразвуковой вибрации для нагрева с целью кратковременного расплавления (сварки) рассасывающегося фиксирующего штифта в хирургически просверленном костном туннеле, чтобы осуществить его соединение и закрепление внутри кости (остеоинтеграцию), и связывание с фиксирующей пластиной, применяемой для внутренней фиксации (остеосинтеза). Включает в себя высокочастотный электрический генератор энергии, наконечник для конверсии электроэнергии в механические колебания и сонотроды для нанесения; имплантаты не относятся к данному виду. Система используется в челюстно-лицевой хирургии, ортопедии и нейрохирургических операциях (например, для педиатрической коррекционной хирургии при синдроме Аперта или Крузона).
фыва фыва фцу