Ключ реверсивный стоматологический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
122080
Раздел
15 Стоматологические медицинские изделия
15.26 Прочие стоматологические медицинские изделия
Наименование
Ключ реверсивный стоматологический
Описание
Переносной стоматологический инструмент, предназначенный для ручного вращения с целью затягивания/ослабления/удаления изделия (например, дентального имплантата, устройств, регистрирующих пространство (локализатора/трекера/калибратора)), установленного в полости рта или рядом с ней и/или в хирургическом инструменте в рамках проведения стоматологической хирургической операции (например, регистрации для стоматологической навигационной хирургической операции). Может иметь встроенный храповый механизм, действующий как в прямом, так и в обратном направлениях, и калиброванную шкалу, по которой можно определять рекомендуемый крутящий момент; изделие не является отверткой. Как правило, изготавливается из металлических или полимерных материалов и может иметь стандартный соединительный разъем, подходящий различным наконечникам инструментов/адаптерам. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу