Пластина шаблонная для направленной стоматологической хирургии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
120170
Раздел
15 Стоматологические медицинские изделия
15.26 Прочие стоматологические медицинские изделия
Наименование
Пластина шаблонная для направленной стоматологической хирургии
Описание
Нестерильное устройство в виде пластины, предназначенное для изготовления созданных по индивидуальным данным сканов и шаблонов хирургических дентальных имплантатов, используемых стоматологом на первом этапе операции направленной дентальной имплантации (т.е. во время сверления отверстий в челюстной кости для установки/фиксации имплантата). Это пластиковая пластина определенной заранее формы и конфигурации отверстий для размещения шаблонных штифтов с целью создания связи между сканом конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ), полученным непосредственно в кресле пациента, и системой координат для изготовления шаблона скана (используется для сканирования челюсти пациента) в зуботехнической лаборатории, а затем шаблона дентального имплантата для стоматологической хирургии. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу