Шина окклюзионная стоматологическая, регулируемая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
120940
Раздел
15 Стоматологические медицинские изделия
15.23 Шины стоматологические
Наименование
Шина окклюзионная стоматологическая, регулируемая
Описание
Устройство, предназначенное для домашнего использования, предназначенное для наложения на окклюзионные поверхности зубов с целью сохранения положения смещенных или подвижных зубов, для лечения сжимания зубов и бруксизма и их последствий, а также для временного облегчения мышечной боли или боли в височно-нижнечелюстном суставе (например, при дисфункции височно-нижнечелюстного сустава). Устройство, как правило, изготовлено из пластиковых материалов и может быть размягчено, как правило, в горячей воде, а также вылеплено пользователем над зубами для обеспечения анатомической посадки (регулируемое). Это изделие для многоразового использования.