Мембрана стоматологическая из мягкого полимера для регенерации, рассасывающаяся, фиксируемая лигатурами
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
135040
Раздел
15 Стоматологические медицинские изделия
15.12 Материалы стоматологические и сопутствующие изделия
Наименование
Мембрана стоматологическая из мягкого полимера для регенерации, рассасывающаяся, фиксируемая лигатурами
Описание
Стерильный рассасывающийся материал, предназначенный для использования при восстановлении опоры зуба, нарушенной в результате пародонтоза или травмы. Изделие выполняет барьерную функцию для предотвращения прорастания мягкой ткани (соединительной ткани и эпителиальных клеток) в нижележащую кость в период заживления. Это мягкий синтетический полимерный материал, удерживаемый на месте между мягкой тканью и костью [например, при помощи лигатур, шовного материала или штифтов (могут прилагаться/не прилагаться)]; он накладывается во время пародонтологической лоскутной хирургической операции и других хирургических процедур, связанных с направленной костной регенерацией (НКР) и направленной тканевой регенерацией (НТР). Может содержать пластификатор, используемый для смягчения мембраны. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу