Имплантат дентальный внутрикостный цилиндрический, двухкомпонентный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
164350
Раздел
15 Стоматологические медицинские изделия
15.08 Имплантаты стоматологические и сопутствующие изделия
Наименование
Имплантат дентальный внутрикостный цилиндрический, двухкомпонентный
Описание
Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и удержания зубного протеза (например, моста, одиночного зуба, съемного зубного протеза). Это двухкомпонентное изделие, состоящее из опорного компонента (тело имплантата) в форме одного, двух и/или трех смежных цилиндров, которые имплантируются в кость, и компонента для анатомической ретенции зубного протеза (абатмент имплантата), который обычно прикрепляется к опорному компоненту после имплантации и выступает за ткани десны для поддержки протеза.
фыва фыва фцу