Система ортодонтическая, сменная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
375150
Раздел
15 Стоматологические медицинские изделия
15.07 Изделия ортодонтические
Наименование
Система ортодонтическая, сменная
Описание
Комплект индивидуально изготовленных и предварительно сформированных изделий, которые включают в себя базовую плиту (каркас) и изделия, такие как проволочные дуги, бюгели, пружины и/или винты, предназначенных для ношения на зубах с целью воздействия на форму и/или функцию зубочелюстной системы для исправления дефектов прикуса (например, прогения, прогнатия, латеральный прикус, или кривых зубов) и/или других косметических и/или структурных дефектов зубов и/или челюстей. Не фиксируется в полости рта, чтобы пациент мог временно снять устройство во время лечения (например, для еды), и может периодически корректироваться врачом-ортодонтом для проведения скелетных и/или стоматологических изменений. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу