Экспандер для неба ортодонтический/зубной элайнер, адгезионный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
367670
Раздел
15 Стоматологические медицинские изделия
15.07 Изделия ортодонтические
Наименование
Экспандер для неба ортодонтический/зубной элайнер, адгезионный
Описание
Ортодонтическое приспособление, предназначенное для постепенного раздвижения верхнечелюстной дуги и/или улучшения положения зубов. Обычно оно имеет форму либо: 1) сегментированного корпуса, разделенного винтом экспандера для неба; или 2) пружиноподобного механизма, размещаемого в полости неба, с растягивающимися латерально проволоками, заканчивающимися в назубных адгезионных кольцах. Предназначено для того, чтобы оставаться в полости рта на время лечения (фиксированное), и может периодически корректироваться ортодонтом для воздействия на изменения скелета и/или зубов. Это изделие для одного пациента, используемое на протяжении курса лечения (одноразового использования), после чего его утилизируют.
фыва фыва фцу