Элайнер ортодонтический прогрессивный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
236400
Раздел
15 Стоматологические медицинские изделия
15.07 Изделия ортодонтические
Наименование
Элайнер ортодонтический прогрессивный
Описание
Индивидуально изготовленный ортодонтический аппарат, обычно поставляемый серийно, предназначенный для последовательного ношения и самостоятельной замены каждые несколько недель, предназначенный для воздействия на форму и/или функцию зубочелюстной системы с целью исправления дефектов прикуса (например, прогения, прогнатия, латеральный прикус, или кривых зубов) и/или других косметических и/или структурных дефектов зубов и/или челюстей. Устройство также описывается как последовательное или сменяемое, изготавливается на заказ на основе оттиска ротовой полости, снимается самостоятельно и, как правило, изготовлено из непигментированных/прозрачных синтетических полимеров (например, термоформованный поликарбонат); к устройству может прилагаться ортодонтический фиксатор/позиционер, устанавливаемый после лечения. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу