Интродьюсер для транскатетерного введения кардиологического окклюдера/шунта для межпредсердной перегородки
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
379240
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.25 Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия
Наименование
Интродьюсер для транскатетерного введения кардиологического окклюдера/шунта для межпредсердной перегородки
Описание
Переносное ручное изделие, разработанное для введения кардиологического окклюдера и/или шунта для межпредсердной перегородки (не относящихся к данному виду). Состоит из ручки с элементами управления, длинного гибкого тонкого стержня и дистально расположенного механизма загрузки, в котором, как правило, имеется специальная загрузочная гильза и захватывающие щипцы. Имплантат сворачивают в загрузочный механизм и вводят по проводниковому катетеру к сердечной перегородке, после чего имплантат можно расправить. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу