Расширитель/игла сердечная транссептальная для электрохирургии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
373750
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.25 Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия
Наименование
Расширитель/игла сердечная транссептальная для электрохирургии
Описание
Просветное, однокомпонентное, электрохирургическое изделие, предназначенное для использования с транссептальным васкулярным направляющим катетером (не относится к данному виду) для проникновения сквозь межпредсердную перегородку с целью получения доступа к левому предсердию во время проведения процедуры транссептальной катетеризации. Как правило, это длинная тонкая трубка из пластика, изогнутая по форме и со скругленным носиком на дистальном конце, для позиционирования относительно межпредсердной перегородки, и включает в себя выдвижную острую иглу в просвете изделия, способную подавать радиочастотный (RF) переменный ток в монополярной конфигурации. Может включать в себя рентгеноконтрастные маркеры для позиционирования и получения внутрисердечной электрокардиограммы (ЭКГ); направляющий провод и соединительные кабели также могут относиться к данному виду. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу