Игла транссептальная для сердца, одноразового использования восстановленная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
373350
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.25 Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия
Наименование
Игла транссептальная для сердца, одноразового использования восстановленная
Описание
Устройство, предназначенное для прокола межпредсердной перегородки во время процедуры транссептальной катетеризации для получения доступа к левым отделам сердца, как правило, для облегчения аспирации жидкости и инъекции/инфузии, отбора проб крови и контроля давления. Обычно это длинная тонкая трубка из нержавеющей стали, изогнутая и заостренная на дистальном конце, обычно имеющая разъем с запорным краном и индикаторами ориентации на проксимальном конце. Он может включать в себя стилет для поддержки во время работы. Это одноразовое изделие, которое ранее использовалось на пациенте и было подвергнуто дополнительной промышленной переработке для дополнительного одноразового применения.
фыва фыва фцу