Электростимулятор чрескожный периаурикулярного нерва для терапии фибрилляции предсердий
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
372910
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.25 Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия
Наименование
Электростимулятор чрескожный периаурикулярного нерва для терапии фибрилляции предсердий
Описание
Портативное устройство на батарейках, предназначенное для обеспечения неинвазивной чрескожной электрической стимуляции нервов, применяемой вблизи черепных/периферических нервов вокруг наружного уха для лечения фибрилляции предсердий (через стимуляцию блуждающего нерва). Он состоит из внешнего генератора импульсов с регуляторами/дисплеем и чрескожных электродов для размещения на поверхности кожи козелка. Это устройство доступно пациенту вне клинических условий (например, в домашних условиях), как правило, для регулярного/ежедневного использования в течение определенного периода лечения. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу