Система внутрисосудистой спектроскопической визуализации в ближней инфракрасной области
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
364910
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.25 Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия
Наименование
Система внутрисосудистой спектроскопической визуализации в ближней инфракрасной области
Описание
Комплект оптических устройств и устройств на базе компьютера, предназначенных для внутрисосудистого исследования сосудистой системы (например, периферических сосудов, коронарных артерий) с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона [БИК] для обнаружения и количественного определения ядер липидных бляшек. Система обычно состоит из главной консоли оператора с электропитанием с элементами управления/дисплея и, обычно, оптоволоконного визуализирующего катетера для передачи световых сигналов в/из внутрисосудистого участка. Это изделие используется во время интервенционной кардиологии, рентгенологии или диагностической ангиографии для оценки атеросклеротических поражений у пациентов с риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.
фыва фыва фцу