Стержень для формирования In vivo капсулы из ткани
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
364510
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.25 Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия
Наименование
Стержень для формирования In vivo капсулы из ткани
Описание
Изделие в форме маленького стержня, предназначенное для кратковременного хирургического размещения в подкожную клетчатку, чтобы вызвать образования вокруг него фиброколлагеновой ткани в результате реакции на инородное тело и заживления ткани, чтобы впоследствии при удалении этого изделия образовать полую полость/капсулу, похожую на кровеносный сосуд. Получающаяся структура полой ткани хирургически связана с соседней сосудистой системой, обычно для создания артериовенозной фистулы (AVF) для гемодиализа. Стержень изготавливается из синтетических полимерных материалов и имеет микропористую поверхность для облегчения роста ткани. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу