Рабочая станция мультипараметрического физиологического анализа
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
364240
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.25 Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия
Наименование
Рабочая станция мультипараметрического физиологического анализа
Описание
Компьютеризированное устройство, предназначенное для использования с различными неинвазивными датчиками (не относятся к данному изделию) для непродолжительного измерения различных сердечно-сосудистых и легочных параметров [например, артериального давления, электрокардиограммы (ЭКГ), SpO2, объема легких, сопротивления дыхательных путей]; также может быть предназначено для дополнительных физиологических анализов (например, электромиографии (ЭМГ), электрической активности кожи (ЭАК)). Включает в себя сенсорные входы, элементы управления (например, сенсорный экран) и предназначено для просмотра, совместного использования и хранения данных; не предназначено ни для постоянного мониторинга, ни для мониторинга физической нагрузки.
фыва фыва фцу