Программное обеспечение для кардиопульмонального физиологического анализа
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
364230
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.25 Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия
Наименование
Программное обеспечение для кардиопульмонального физиологического анализа
Описание
Прикладное программное обеспечение, предназначенное для установки на компьютер/рабочую станцию для облегчения непродолжительного измерения различных сердечно-сосудистых и легочных параметров (например, кровяного давления, электрокардиограммы (ЭКГ), SpO2, объема легких, сопротивления дыхательных путей]; также может быть предназначено для дополнительных физиологических анализов (например, электромиографии (ЭМГ), электрической активности кожи (ЭАК)). Предназначено для отображения, хранения и передачи физиологических данных и может включать в себя интерпретирующие алгоритмы для облегчения диагностики; не предназначено для постоянного прикроватного/интраоперационного мониторинга.
фыва фыва фцу