Прикладное программное обеспечение для домашнего сердечно-сосудистого мониторинга посредством камеры смартфона
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
363090
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.25 Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия
Наименование
Прикладное программное обеспечение для домашнего сердечно-сосудистого мониторинга посредством камеры смартфона
Описание
Программное обеспечение, разработанное для использования в смартфоне/часах со встроенной камерой для периодических измерений посредством чрескожного оптического считывания и отображения параметров сердечно-сосудистой системы (например, пульсовой волны, вариабельности сердечного ритма, SpO2, артериального давления, конечного диастолического давления в левом желудочке (LVEDP)) для оценки сердечно-сосудистой функции с целью диагностики заболеваний (например, аритмии, вегетативной сердечной нейропатии); также может быть использовано для предоставления общих советов по образу жизни/фитнесу или во время контролируемого маневра Вальсальвы для облегчения кардиоверсии наджелудочковой тахикардии (SVT). Это программа для домашнего использования, которая может позволить удаленный обмен данными с врачом; кроме того, она может быть использована в клинических условиях.
фыва фыва фцу