Каркас сетчатый внепросветный для артериовенозной фистулы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
343710
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.25 Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия
Наименование
Каркас сетчатый внепросветный для артериовенозной фистулы
Описание
Нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для внепросветной (внешней) поддержки артериовенозной фистулы для обеспечения ее приемлемого развития и проходимости для проведения гемодиализа. Это металлическая сетчатая структура, предназначенная для улучшения характеристик (например, однородности просвета, пропускной способности, прочности/стабильности просвета) артериовенозной фистулы и снижения риска неблагоприятного исхода из-за таких нежелательных явлений, как тромбоз, гиперплазия интимы и стеноз.
фыва фыва фцу