Система наружной контрпульсации, педиатрическая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
326950
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.25 Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия
Наименование
Система наружной контрпульсации, педиатрическая
Описание
Неинвазивный стационарный комплект изделий, предназначенных для обеспечения циркуляции крови у ребенка, страдающего от заболеваний сердца, за счет синхронизированного со снятием электрокардиограммы (ЭКГ) надувания манжет для измерения давления, закрепленных вокруг конечностей/ягодиц. Комплект включает кровать для пациента с надуваемыми манжетами, воздушный насос, кабели для ЭКГ и блок управления со специальным программным обеспечением; может также включать дополнительные устройства для мониторинга(например, пульсоксиметрический датчик). Манжеты надуваются, начиная с наиболее дистально расположенной (например, на голени) и заканчивая наиболее проксимально расположенной (например, на ягодицах), во время диастолы и сдуваются во время систолы для повышения конечно-диастолического давления/понижения конечно-систолического давления.