Система наружной контрпульсации, стационарная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
326890
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.25 Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия
Наименование
Система наружной контрпульсации, стационарная
Описание
Неинвазивный стационарный комплект изделий, предназначенных для обеспечения циркуляции крови у взрослого пациента, страдающего от заболеваний сердца, за счет синхронизированного со снятием электрокардиограммы (ЭКГ) надувания манжет для измерения давления, закрепленных вокруг конечностей/ягодиц. Комплект включает кровать для пациента с надуваемыми манжетами, воздушный насос, кабели для ЭКГ и либо блок управления, либо программное обеспечение для использования с персональным компьютером; может также включать пульсоксиметрический датчик. Манжеты надуваются, начиная с наиболее дистально расположенной и заканчивая наиболее проксимально расположенной, во время диастолы и сдуваются во время систолы для повышения конечно-диастолического давления/понижения конечно-систолического давления. Системой должен управлять профессиональный медицинский работник в клинических условиях.
фыва фыва фцу