Картридж системы терапии перенасыщенным кислородом
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
269340
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.25 Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия
Наименование
Картридж системы терапии перенасыщенным кислородом
Описание
Стерильный герметичный контейнер (картридж), который помещен в систему терапии перенасыщенным кислородом (SSO2) для смешивания аутологичной крови с перенасыщенным кислородом раствором [обычно созданным в контейнере с кислородом (O2) и физиологическим раствором], для получения гипероксигенированной крови, обогащенной кислородом, которая вливается пациенту посредством специально предназначенного катетера, который подключается к этому картриджу. Как правило, сделан из пластика и силиконовых материалов, имеет несколько камер и связан с источником газообразного O2 системы. Это устройство одноразового использования.
фыва фыва фцу