Набор для наложения артериовенозной фистулы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
264880
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.25 Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия
Наименование
Набор для наложения артериовенозной фистулы
Описание
Набор стерильных изделий, предназначенных для создания фистулы с терапевтической целью между периферийной артерией и веной [артериовенозной фистулы или анастамоза бок в бок]. В набор, как правило, входит имплантируемый, саморасширяющийся соединитель для формирования фистулы и специальные инструменты, используемые для чрескожной имплантации соединителя, например, специализированная игла, проводник и устройства для доставки. Соединитель обычно имплантируется в подвздошно-бедренную область, позволяя обогащенной кислородом крови течь из артерии в вену и обратно к сердцу/легким для лечения поздних стадий хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Это изделия для одноразового использования.
фыва фыва фцу