Катетер для размещения проводника для доступа к периферическим сосудам
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
254600
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.25 Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия
Наименование
Катетер для размещения проводника для доступа к периферическим сосудам
Описание
Стерильная управляемая вручную гибкая трубка, разработанная для чрескожного транслюминального размещения проводника в периферических сосудах. Изделие имеет центральный просвет для прохода проводника и, как правило, состоит из трех основных элементов: 1) наконечника катетера, содержащего канюлю; 2) длинного тонкого гибкого стерженя; и 3) ручки для размещения. Изделие вводится по проводнику и отслеживается посредством флуороскопии. После того, как изделие достигает нужного положения, проводник вытягивается из кончика, после чего канюля продвигается в нужное место в сосуде. Проводник затем можно продвинуть через канюлю к желаемому месту в сосуде. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу