Катетер для гемодиализа двухпросветный, имплантируемый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
235790
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.25 Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия
Наименование
Катетер для гемодиализа двухпросветный, имплантируемый
Описание
Имплантируемая гибкая двухпросветная трубка, предназначенная для создания постоянного или продолжительного (> 30 дней) сосудистого доступа, в основном при проведении гемодиализа, для подачи крови от пациента и ее возврата после экстракорпоральной циркуляции; также может использоваться при проведении процедур гемоперфузии и/или афереза. Изделие предназначено для коаксиального кровотока, может быть рентгеноконтрастным, покрытым гепарином для предотвращения образования тромбов и/или содержать покрытую серебром гильзу для снижения роста бактерий. Может комплектоваться специальными изделиями для введения/работы катетера (например, иглой-интродьюсером).
фыва фыва фцу