Набор картриджей к передвижной системе экстракорпорального газообмена
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
209150
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.25 Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия
Наименование
Набор картриджей к передвижной системе экстракорпорального газообмена
Описание
Стерильный компонент передвижной системы экстракорпорального газообмена предназначен для функционирования в качестве газообменника и насоса крови. Он содержит интегрированный центробежный насос, который приводится в действие посредством магнитного взаимодействия с двигателем в блоке управления системы. Насос прокачивает кровь и отходящий газ так, что они проходят через мембрану из полых волокон, которая обеспечивает диффузию диоксида углерода из крови к отходящему газу и кислорода в противоположном направлении. Обычно включает в себя колонку с натриевой известью, наборы трубок для перемещения крови в устройство и из него, трубки для отходящего газа, вакуумный контейнер, и различные приспособления для изменения и закрытия. Это устройство одноразового использования.
фыва фыва фцу