Система передвижная для экстракорпорального газообмена
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
209090
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.25 Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия
Наименование
Система передвижная для экстракорпорального газообмена
Описание
Комплект устройств, предназначенных для обеспечения частичной экстракорпоральной респираторной поддержки для лечения острой гиперкапнической дыхательной недостаточности в условиях, когда пациент может быть перемещен во время лечения [например, в отделении интенсивной терапии, пункте неотложной помощи]. Он предназначен для прокачивания крови пациента через полую волокнистую мембрану газообменника так, что диоксид углерода удаляется, а кислород поступает, и для возвращения крови в венозную систему пациента (вено-венозная), как правило, в качестве альтернативы механической вентиляции . Он состоит из блока управления, насоса для картриджа одноразового использования и набора с катетером одноразового использования. Система не предназначена для длительного использования.
фыва фыва фцу