Система лазерная хирургическая на основе инертного газа общего назначения/для различных областей применения
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
181110
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.25 Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия
Наименование
Система лазерная хирургическая на основе инертного газа общего назначения/для различных областей применения
Описание
Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения ионов инертного газа (например, аргона) с целью создания интенсивного пучка лазерного излучения для использования в общей хирургии и/или во множестве других специальных областей хирургии (неспециализированная система), которые обычно включают лечение сосудистых заболеваний, в том числе удаление опухолей сосудов. Она обычно содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель. Она, как правило, излучает энергию с длинами волн 488 и/или 514 нм (сине-зеленого цвета) и обычно работает в режиме непрерывного излучения.
фыва фыва фцу