Зажим для коарктации аорты
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
180420
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.25 Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия
Наименование
Зажим для коарктации аорты
Описание
Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для временной, атравматичной компрессии участка аорты, подверженной коарктации (т.е. врожденному сужению аорты в непосредственной близости от вхождения артериального протока). Он, как правило, представляет собой самоблокирующиеся ножницы с кольцевыми ручками, сделанные из высококачественной нержавеющей стали; он может содержать вставки из различных материалов (например, из карбида). Доступен в различных размерах и с различными зазубренными браншами, которые являются либо прямыми или изогнутыми. Зазубренный участок имеет центральное незазубренное углубление по длине инструмента для предотвращения травмы закрытого сосуда. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу