Система желудочковая вспомогательная имплантируемая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
177880
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.25 Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия
Наименование
Система желудочковая вспомогательная имплантируемая
Описание
Портативный комплект изделий, предназначенных для обеспечения механической поддержки желудочка (желудочков) сердца, как правило, путем прокачивания крови из левого желудочка в аорту по экстракардиальному контуру. Включает имплантируемый насос (насосы), соединительную канюлю/трансплантат (трансплантаты), чрескожное отведение и внешние компоненты (например, комплект батарей, контроллер). Как правило, используется в период перед трансплантацией.
фыва фыва фцу